单项选择题
A1型题
省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报送()
- A.卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局和卫生部
C.国务院
D.国家食品药品监督管理总局
E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门
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单项选择题
医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当()
A.在7日内报告
B.在10日内报告
C.在15日内报告
D.在20日内报告
E.在30日内报告 -
单项选择题
新的药品不良反应是指()
A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料未上报的不良反应
D.有关文献资料上未收载的不良反应
E.药品批件中未含有的不良反应 -
单项选择题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是()
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
