单项选择题
A1型题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,个人发现新的药品不良反应当()
A.向所在地卫生行政部门报告
B.向所在地药品监督管理部门报告
C.向所在地省级药品监督管理部门报告
D.向所在地药品不良反应监测机构报告
E.直接向国家药品监督管理局或不良反应监测中心报告
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单项选择题
省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报送()
A.卫生和计划生育委员会
B.国家食品药品监督管理总局和卫生部
C.国务院
D.国家食品药品监督管理总局
E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门 -
单项选择题
医疗机构发现或者获知新的药品不良反应应当()
A.在7日内报告
B.在10日内报告
C.在15日内报告
D.在20日内报告
E.在30日内报告 -
单项选择题
新的药品不良反应是指()
A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料未上报的不良反应
D.有关文献资料上未收载的不良反应
E.药品批件中未含有的不良反应
