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多项选择题

关于可见异物产生的原因,正确的叙述是()

    A.白点多来自原料或安瓿的生产过程中
    B.白点多由割口灌封不当造成
    C.玻璃屑往往是由于割口灌封不当产生的
    D.纤维多来自原料或安瓿的产生过程中
    E.出现纤维多半是因为环境污染

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  • 多项选择题
    关于注射液的配制,错误的叙述是()

    A.一般选择供注射用的原辅料,如果不能买到,可用分析提纯的原辅料代替
    B.注射剂在灭菌后含量下降时,应酌情增加投料量
    C.配制容器多为夹层配液锅不锈钢配液缸搪瓷筒等
    D.称量时应至少三人以上核对
    E.配制油性注射剂一般应先将注射用油在150℃~160℃下进行1~2小时的干热灭菌,冷却后再进行配制

  • 多项选择题
    关于注射用无菌粉末装量的差异检查,正确的叙述是()

    A.需供试品数量为3瓶(支)
    B.需供试品数量为5瓶(支)
    C.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取5瓶(支)复试
    D.第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试
    E.规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查

  • 多项选择题
    注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有()

    A.注射剂的粗滤
    B.注射剂的灌装
    C.安瓿干燥灭菌后的冷却
    D.注射剂的灭菌
    E.注射剂的灯检

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