多项选择题
开办药品生产企业，必须具备的条件包括（）
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有保证药品质量的规章制度
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
《药品生产许可证》应当标明的内容包括（）
A.有效期
B.生产范围
C.企业名称
D.企业负责人 -
多项选择题
根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》（）
A.药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的
B.新开办药品生产企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型 -
多项选择题
关于药品注册管理机构说法正确的是（）
A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査
D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
