相关考题
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单项选择题
发生AE/SAE后，研究者需记录AE/SAE的内容包括（）。
A.与试验药物的关系
B.严重程度分级
C.采取的措施、转归情况
D.以上都是 -
单项选择题
临床试验过程中，下列哪一项是不规范的？（）
A.参与临床试验的研究者未授权
B.所有参与临床试验的研究者均经过GCP培训并获得证书
C.科室质控员均履职且具有质控记录
D.参与试验的研究者均进行了方案的培训 -
单项选择题
不良事件及严重不良事件发生后，由（）判断其与试验药物的关系。
A.研究者
B.CRC
C.伦理委员会
D.监查员
