单项选择题
对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变（）的特殊疫苗注册申请，国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
A.注册工艺
B.质量标准
C.生产工艺及质量指标
D.批生产记录
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单项选择题
预防用生物制品的现场核查及抽样工作应通知（）派员参加。
A.药品稽查部门
B.中国药品生物制品检定所
C.药品注册部门
D.药品安全监管部门 -
单项选择题
药品特别审批程序启动后，突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由（）负责受理。
A.国务院
B.国家食品药品监督管理局
C.卫计委
D.公安部 -
单项选择题
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的（）及试制样品的（）。
A.抽样工作；现场核查
B.现场核查；抽样工作
C.现场检查；质量分析
D.抽样工作；质量分析
