单项选择题
药物质量标准复核及实验室检验完成后,药品检验机构应当在2日内出具复核意见,连同()一并报送国家食品药品监督管理局。
A.药品复核报告
B.药品核查报告
C.药品检验报告
D.药品复检报告
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单项选择题
对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变()的特殊疫苗注册申请,国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
A.注册工艺
B.质量标准
C.生产工艺及质量指标
D.批生产记录 -
单项选择题
预防用生物制品的现场核查及抽样工作应通知()派员参加。
A.药品稽查部门
B.中国药品生物制品检定所
C.药品注册部门
D.药品安全监管部门 -
单项选择题
药品特别审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由()负责受理。
A.国务院
B.国家食品药品监督管理局
C.卫计委
D.公安部
