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问答题

简答题

6类外用药,21号资料能否仅提供文献资料,需要试验资料吗?

    【参考答案】

    原则上已有国家标准的药物主要通过药学方法进行质量控制,但从目前我国 仿制药的情况看,仅以药学方法尚难以保证仿制品与被仿制......

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