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问答题

简答题

注册分类6药物(口服制剂),在原药与代谢产物均有药理活性情况下,是否既要求测原药的血药浓度,又要求测代谢产物的血药浓度?

    【参考答案】

    就原药与代谢产物均有活性情况下,测定原药或特殊活性代谢产物的问题, 应具体问题具体分析。因为生物等效性研究的目的在于考察......

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