问答题
简答题
对于缓释制剂，只改变辅料用量，不改变辅料种类，是否需做临床？既改变辅料用量，又改变辅料种类，是否需做临床？
【参考答案】
改变制剂中辅料需按补充申请申报。对于缓释制剂，只改变辅料用量，不改 变辅料种类，需视辅料用量的具体改变情况及相关研究结果......
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