单项选择题
研究者在实施知情同意时，以下哪一项是不正确的？（）
A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
B.研究者或者制定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
C.受试者为限制民事行为能力的人的，其监护人可以代表受试者知情同意
D.当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期
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单项选择题
关于伦理委员会的说法，错误的是（）
A.伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者
B.伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受害者补偿的信息，包括补偿方式、数额和计划
C.为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息
D.研究者为消除对受试者的紧急危害而修改或者偏离方案，应提前获得伦理委员会的批准 -
单项选择题
关于妊娠事件的报告和处理，不正确的是（）
A.研究者应在获知妊娠事件的规定时间内进行报告，一般报告时限要求同严重不良事件
B.妊娠事件需要随访至妊娠结局（如：妊娠终止，分娩）
C.妊娠事件需要随访至临床试验终止
D.妊娠期间如发生胎儿/新生儿先天异常/畸形、自发性流产、因医学原因终止妊娠，应按照SAE进行管理 -
单项选择题
关于申办方向试验单位提供试验药品的责任，下列哪个陈述是不真实的？（）
A.试验药品必须及时送达研究中心
B.申办方必须试验药品供应充足
C.申办方必须建立一个回收和处理未使用的试验药品的系统
D.研究药品应在等待伦理委员会（IRB/EC）批准期间提供给中心
