多项选择题
执法人员监督检查时,医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。()
A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B.《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》
C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
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多项选择题
在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明()。
A.委托单位名称
B.受托单位名称
C.受托单位生产地址
D.委托单位地址 -
多项选择题
委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其()应当与原批准的内容相同。
A.处方
B.工艺
C.包装规格、标签
D.使用说明书 -
单项选择题
委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的()制剂,经检验合格后方可投入使用。
A.前三批
B.任意三批
C.任意一批
D.第一批
