单项选择题
委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的()制剂,经检验合格后方可投入使用。
A.前三批
B.任意三批
C.任意一批
D.第一批
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单项选择题
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理。
A.《医疗机构制剂注册管理办法》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《医疗机构制剂配制监督管理办法》
D.《医疗机构制剂生产管理办法》 -
多项选择题
县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内,建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括()等内容。
A.药品生产许可
B.生产监督检查
C.产品质量监督检查
D.不良行为记录 -
多项选择题
执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。
A.检查结论
B.生产的药品是否发生重大质量事故
C.是否有不合格药品受到药品质量公报通告
D.药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况
