问答题
简答题
对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但F0值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？
【参考答案】
灭菌工艺变更包括灭菌设备变更、灭菌工艺过程变更和增加生产过程质量 控制方法或严格控制限度。其中灭菌工艺过程变更包括变更灭......
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