单项选择题
A型题
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是()
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更
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单项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该()
A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
E.保留相关检验、检查报告 -
单项选择题
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()
A.一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
B.两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
C.三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
D.四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
E.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款 -
单项选择题
依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
C.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
