单项选择题
A型题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
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单项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是()
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更 -
单项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该()
A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
E.保留相关检验、检查报告 -
单项选择题
根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件()
A.一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
B.两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
C.三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
D.四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
E.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
