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单项选择题
以下哪种情况不属于SAE的范畴？（）
A.受试者因既往疾病加重住院治疗
B.受试者住院期间发生院内感染而延长住院时间
C.受试者因入组前预约的口腔手术而住院
D.受试者发生交通事故导致骨折住院，研究者判断与研究药物无关 -
单项选择题
未使用的临床试验药物，在试验结束后可以（）。
A.扔在研究中心的垃圾箱
B.赠送给亲朋好友
C.用于同一研究药物不同项目的试验
D.按申办方的要求返还或销毁 -
单项选择题
以下对研究者实施知情同意的说法不正确的是（）。
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录
B.限制民事行为能力的受试者，具有基本读写理解能力时，研究者应在其理解范围内告知临床试验的相关信息
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.儿童受试者参加临床试验，只需要其监护人签署知情同意书即可
