单项选择题
以下对研究者实施知情同意的说法不正确的是（）。
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录
B.限制民事行为能力的受试者，具有基本读写理解能力时，研究者应在其理解范围内告知临床试验的相关信息
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.儿童受试者参加临床试验，只需要其监护人签署知情同意书即可
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单项选择题
下列事件发生受试者服用试验用药品后，请问哪项不属于SAE？（）
A.受试者与人打架导致骨折住院
B.方案允许的前提下，女性受试者妊娠且分娩健康婴儿
C.受试者常规住院随访时，因发生院内感染导致住院时间延长
D.受试者因既往疾病加重住院 -
单项选择题
临床试验中，某受试者是文盲，以下人员中，如果其同意并愿意配合提供相关证明文件，你认为最适合做公正见证人的是（）。
A.本项目的招募专员
B.科室研究护士
C.隔壁病床患者的家属（非文盲）
D.研究者的学生 -
单项选择题
以下不适合授权做指导受试者使用试验用药品的人是（）。
A.授权的研究者
B.临床协调员
C.授权的药品管理员
D.有丰富项目经验的研究护士
