问答题
简答题
在仿制已有国家标准的有效成分制成的口服固体制剂时，原标准中没有溶出度检查项，仿制药质量标准中是否需要补充，是否需要对仿制药与被仿制药进行溶出度的对比研究？
【参考答案】
进行溶出度检查有利于保证口服固体制剂质量的相对稳定，在仿制已有国家 标准的有效成分制成的口服固体制剂时，应在仿制药质量标......
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