单项选择题
以下临床试验的工作,哪一项不适合授权给临床协调员(CRC)?()
A.EDC录入
B.研究者文件夹的管理和维护
C.影像学评估
D.解答非医学相关的质疑
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单项选择题
GCP中的源文件是指()。
A.任何数据首次记录的地方
B.病历复印件
C.转录的CRF
D.空白的问卷 -
单项选择题
下面哪项不是伦理审查的要点?()
A.研究药物上市后的销售方案
B.受试者可能遭受的风险
C.临床试验的科学设计和伦理原则
D.受试者可能的获益 -
单项选择题
某项目的试验用药品需贮存在2°C~8°C,请问该试验用药品贮存过程需要注意什么?()
A.贮存冰箱应配有温度计,以便研究团队人员记录温度
B.贮存冰箱、温度计应有年度校准证书,且证书在有效期内
C.药物贮存冰箱应独立上锁,且由专人管理
D.以上都是
