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单项选择题
下面哪项不是伦理审查的要点?()
A.研究药物上市后的销售方案
B.受试者可能遭受的风险
C.临床试验的科学设计和伦理原则
D.受试者可能的获益 -
单项选择题
某项目的试验用药品需贮存在2°C~8°C,请问该试验用药品贮存过程需要注意什么?()
A.贮存冰箱应配有温度计,以便研究团队人员记录温度
B.贮存冰箱、温度计应有年度校准证书,且证书在有效期内
C.药物贮存冰箱应独立上锁,且由专人管理
D.以上都是 -
单项选择题
某项目研究护士,错把02号受试者的生命体征信息记录在03号受试者的采集表中,请问规范的修改方式是什么?()
A.为保持美观整洁,撕掉03号受试者的采集表后重写
B.将错误涂抹至看不清错误数据后,签字签日期
C.划横线保持原记录数据清晰可辨,记录修改原因,将正确数据记录在旁边,并签字签日期
D.直接在错误数据上修改即可
