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单项选择题
监查报告中记录,3次试验用药品接收单无接收人签字,请问此时以下解决方法恰当的是()。
A.药品管理员补签实际接收日期
B.药品管理员补签CRA监查发现日期
C.核对药品接收流程是否正确,然后药品管理员补签为监查发现的时间,但须在旁边写说明澄清问题
D.已经记录为监查发现了,不能在进行签字 -
单项选择题
受试者入组临床试验后,出现以下情况,不属于SAE的是()。
A.受试者为完成方案规定的检查而住院
B.受试者意外滑倒,导致手腕桡骨骨折住院治疗
C.受试者住院随访期间,因白细胞持续下降,延迟住院治疗
D.受试者出现重度贫血,医生建议立即住院治疗,受试者考虑经济原因,拒绝住院治疗 -
单项选择题
某中心伦理会有9位伦理委员参加,会议上做决定的方式是()。
A.审阅讨论做决定
B.由主审委员张三决定
C.传阅文件后即可作出决定
D.由9位委员讨论后以投票方式作决定
