多项选择题
研究期间怀孕的妇女,如果没有证据表明研究干预会对胎儿造成潜在危害,应采取以下哪些措施()
A.怀孕的妇女不应自动从研究中退出
B.应向她们提供继续参加还是结束参加研究的选择
C.如果女性选择继续参加研究,研究人员和申办者必须提供充分的监测和支持
D.任何情况都应流产
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多项选择题
应对以下哪些所获得的最佳数据仔细考虑之后,才能启动孕妇和哺乳妇女的研究()
A.临床前妊娠动物模型研究
B.非孕妇的研究
C.回顾性观察研究
D.妊娠登记 -
单项选择题
使用安慰剂被认为是最小风险情况是()
A.严重伤害的风险几乎不可能发生
B.与很常见的不良事件相关的潜在伤害可能性很小
C.以上两项均被认为是最小风险的情况 -
单项选择题
已证明有效的干预应符合医学专业标准。专业标准包括(但不限于)()
A.针对特定疾病治疗、诊断或预防的、已证明的最佳干预
B.与可用的替代干预相比可能不是最好的干预,但仍然是专业认可的合理选择
C.诊疗指南推荐的干预
D.以上三项均符合专业标准的已证明有效的干预
