多项选择题
为了评估利益冲突的严重性并为其管理确定适当的措施,伦理委员会需要判断申办者或研究者的利益冲突是否会不适当地损害或破坏一项研究的伦理行为或科学行为,这包括()
A.一个次要利益损害受试者权利或福利的可能性
B.一个次要利益损害研究科学有效性的可能性
C.次要利益与利益相关者个人情况的相关程度
D.以上三项都应判断
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多项选择题
研究期间怀孕的妇女,如果没有证据表明研究干预会对胎儿造成潜在危害,应采取以下哪些措施()
A.怀孕的妇女不应自动从研究中退出
B.应向她们提供继续参加还是结束参加研究的选择
C.如果女性选择继续参加研究,研究人员和申办者必须提供充分的监测和支持
D.任何情况都应流产 -
多项选择题
应对以下哪些所获得的最佳数据仔细考虑之后,才能启动孕妇和哺乳妇女的研究()
A.临床前妊娠动物模型研究
B.非孕妇的研究
C.回顾性观察研究
D.妊娠登记 -
单项选择题
使用安慰剂被认为是最小风险情况是()
A.严重伤害的风险几乎不可能发生
B.与很常见的不良事件相关的潜在伤害可能性很小
C.以上两项均被认为是最小风险的情况
