单项选择题
药物临床试验期间,如需变更方案,在方案变更前,应进行()评估。
A.临床试验数据产生的可靠性
B.临床试验受试者的安全风险(包括风险-获益权衡)
C.临床试验科学性
D.以上三项均是
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单项选择题
在试验方案中有关试验用药品一般不包括()。
A.给药剂量
B.给药途径
C.用药价格
D.给药次数 -
单项选择题
下列()不属于研究者的职责。
A.对试验相关不良事件做出妥善的医疗处理
B.承担试验相关的医学决策责任
C.监督试验现场的数据采集
D.提供试验用对照药品 -
单项选择题
伦理审查委员会的委员组成不是必须包括()。
A.药学
B.生命科学、生命伦理学
C.法学
D.医学
