单项选择题
在不违反保密原则和相关法规的情况下，（）人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据。
A.稽查员
B.伦理委员会和药品监督管理部门检查人员
C.以上三项均是
D.监查员
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单项选择题
药物临床试验期间，如需变更方案，在方案变更前，应进行（）评估。
A.临床试验数据产生的可靠性
B.临床试验受试者的安全风险（包括风险-获益权衡）
C.临床试验科学性
D.以上三项均是 -
单项选择题
在试验方案中有关试验用药品一般不包括（）。
A.给药剂量
B.给药途径
C.用药价格
D.给药次数 -
单项选择题
下列（）不属于研究者的职责。
A.对试验相关不良事件做出妥善的医疗处理
B.承担试验相关的医学决策责任
C.监督试验现场的数据采集
D.提供试验用对照药品
