多项选择题
以下哪些文件是《药物临床试验必备文件保存指导原则》中规定研究者必须保存的文件？（）
A.临床试验财务合同
B.研究者和临床试验机构与申办者签署的合同
C.研究者和临床试验机构与合同研究组织签署的合同
D.申办者与合同研究组织签署的合同
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多项选择题
不良事件与试验药物的关系判断为可能有关的是（）。
A.事件出现的时间符合用药的时间顺序
B.停用试验用药品后不良事件减轻或消失，重复给药再次出现
C.症状反应符合研究药物已知的反应类型
D.事件出现在服用试验用药品前 -
多项选择题
当申办者要提前终止或暂停临床试验时，以下做法正确的是（）。
A.申办者不可以决定提前终止试验
B.研究者保证受试者合适的治疗和随访
C.申办者提供提前终止和暂停的详细书面解释
D.研究者递交伦理委员会批准或备案 -
多项选择题
某项目的知情同意书更新了试验药相关的安全性信息，研究者的做法正确的是（）。
A.所有提供给受试者的书面资料，都应递交伦理审查
B.拿到相应批件后，不需要告知已停止用药的受试者
C.安全性信息更新应告知项目组内所有接受治疗的受试者
D.研究者应了解知情同意书更新的内容，接受相应培训
