多项选择题
规范医院制剂质量管理应做到()
A.改进硬件技术,改善医院制剂生产和管理条件
B.加强软件建设,规范医院制剂质量管理
C.完善生产过程,确保医院制剂质量
D.加强人员培训,提高人员素质
E.深化药物研究,完善医院制剂质量标准
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多项选择题
医院制剂的质量管理包括()
A.质量保证
B.质量验证
C.质量控制
D.质量研究
E.质量检验 -
多项选择题
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
A.原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B.原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C.配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D.原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E.购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用 -
多项选择题
医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应,除制剂工艺合理布局外,还应()
A.办公室、休息室与配制室分开
B.人流、物流分开
C.一般区和洁净区分开
D.内服制剂和外用制剂分开
E.无菌制剂与其他制剂分开
