多项选择题
医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应,除制剂工艺合理布局外,还应()
A.办公室、休息室与配制室分开
B.人流、物流分开
C.一般区和洁净区分开
D.内服制剂和外用制剂分开
E.无菌制剂与其他制剂分开
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多项选择题
配置时需要使用独立的空气净化系统的药物是()
A.青霉素类
B.青霉素类以外的β内酰胺结构类
C.口服激素类
D.肿瘤化疗药
E.注射激素类 -
多项选择题
100级洁净厂房用于()
A.粉针剂原料药物的精制、烘干、分装
B.复方氨基酸输液的配液
C.棕色合剂(复方甘草合剂)的制备
D.注射用胰蛋白酶的分装.压塞
E.0.9%氯化钠注射剂(2ml)的配液 -
多项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()
A.市场上没有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品
