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单项选择题
某肺癌项目一患者发生急性心梗入院,需要上报SAE,在判断该事件与研究药物的相关性的时候,该项目研究者王大锤跟CRC说,他不是该专业的,让CRC去问心内科的医生,请问,该事件中应该由谁来判断与研究药物的相关性?()
A.王大锤
B.心内科医生
C.该项目授权药师
D.CRA -
单项选择题
某位受试者回访时,研究者发现他服用了双倍剂量的研究药物,研究者应该怎么做?()
A.再次培训临床协调员如何开具医嘱
B.本次访视可以少开一些试验用药品
C.检查受试者身体状况,如无异常不用上报
D.检查受试者身体状况,上报伦理及申办者,再次教育受试者 -
单项选择题
下列哪项职责不适宜授权给研究护士?()
A.协助研究者准备伦理批准的最新版知情同意书
B.协助研究者管理及维护研究者文件夹
C.协助研究者向伦理委员会定期递送安全性报告
D.主导知情同意过程
