相关考题
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单项选择题
以下哪项不需要提交伦理备案或审批？（）
A.更新的研究者手册
B.对照药物的质检报告
C.招募广告
D.受试者的感谢信 -
单项选择题
某肺癌项目一患者发生急性心梗入院，需要上报SAE，在判断该事件与研究药物的相关性的时候，该项目研究者王大锤跟CRC说，他不是该专业的，让CRC去问心内科的医生，请问，该事件中应该由谁来判断与研究药物的相关性？（）
A.王大锤
B.心内科医生
C.该项目授权药师
D.CRA -
单项选择题
某位受试者回访时，研究者发现他服用了双倍剂量的研究药物，研究者应该怎么做？（）
A.再次培训临床协调员如何开具医嘱
B.本次访视可以少开一些试验用药品
C.检查受试者身体状况，如无异常不用上报
D.检查受试者身体状况，上报伦理及申办者，再次教育受试者
