单项选择题
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况，在办理工作完成后20个工作日内报国家食品药品监督管理局备案。对依法收回、作废的《药品生产许可证》，发证机关应当建档保存（）。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
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单项选择题
《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本。变更后许可证有效期的计算（）。
A.从原发证时间计算
B.从变更时间计算
C.从申请变更时间计算
D.从受理变更时间计算 -
单项选择题
《药品生产许可证》变更分为（）变更。
A.企业名称和法定代表人
B.生产范围和生产地址
C.许可事项变更和登记事项
D.注册地址和企业类型 -
多项选择题
药包材注册申请包括（）申请。
A.生产
B.进口
C.补充
D.出口
