单项选择题
《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本。变更后许可证有效期的计算()。
A.从原发证时间计算
B.从变更时间计算
C.从申请变更时间计算
D.从受理变更时间计算
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单项选择题
《药品生产许可证》变更分为()变更。
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B.生产范围和生产地址
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多项选择题
药包材注册申请包括()申请。
A.生产
B.进口
C.补充
D.出口 -
多项选择题
国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构承担药包材()工作。
A.国家标准拟定
B.修订方案的起草
C.方法学验证
D.实验室复核
