单项选择题
下列有关医疗器械风险管理的内容,不属于投入临床使用前的风险管理选项是()。
A.做好医疗器械购置前的技术论证:从临床医学工程技术的角度出发,对所购医疗器械的性能指标、参数和其他信息进行详细论证,并对购置医疗器械的质量把关,确保引进质量合格、性能优良的医疗器械。
B.安装验收阶段的风险分析和防范:严格按照安装验收管理办法对医疗器械进行检查、验收,并参与安装调试工作,确保新购置医疗器械能够安全使用和正常运转。使用前深入和详细地分析今后使用时可能出现的各种风险问题。
C.加强高风险植入性材料的使用安全监管:高风险植入性材料是国家食品药品监督管理局专项重点管理内容,使用时必须填写《植入性医疗器械使用登记表》,并以条形码的形式进入病史、财务档案,保证可追溯性,以保障医疗的安全有效。
D.电气安全性及电磁兼容性的风险防范:各种医疗器械应当符合国际通用电气安全标准和国家规定的特定医疗器械的专用电气安全标准。安全标准主要考虑防电击的漏电流、设备接地的安全要求。
E.放射防护评估:严格按照国家制定的有关放射设备防护规定,对医院的放射诊断或治疗设备进行风险分析和评估。
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