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单项选择题

作为医疗器械应用质量管理的重要内容,准入环节的质量管理是前提保证,下列不属于准入环节质量管理内容的是()。

    A.严格执行国家、行业和医院各项法规、制度,严把人口质量关。医疗器械购置过程中涉及的主要政策法规有:《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招投标法》、《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等。
    B.建立合格供方名录和质量跟踪评价制度,通过临床需求评估、计划制定、选型论证、招标采购等确定合格的供应商和合格的生产厂家,确保所提供的医疗器械产品质量。
    C.质量跟踪评价制度动态监测合格供方名录内提供的产品、技术、服务等方面的质量,动态评价,及时调整,随时取消名录中不合格的供方,以保证临床医疗器械的应用质量。
    D.科学管控物流,完善采购记录和档案管理,做到出入口统一,台账、标识、配送、计价、成本核算管理科学,操作严密,信用记录完整,具有可追溯性。
    E.根据医疗器械的具体使用情况,从医疗器械的成本、风险、效益等方面进行评价、分析,并反馈于临床,以保障医疗器械的使用合理、有效、经济、恰当。

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