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单项选择题
可识别身份数据机密性的保护措施有（）。
A.其他三项均是
B.仅以匿名或编码的方向向研究人员提供数据，并限制第三方对数据的访问
C.如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密
D.为研究目的而收集和存储的数据，必须与受试者签署知情同意书 -
单项选择题
谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估？（）
A.研究者
B.药检员
C.监查员
D.申办员 -
单项选择题
下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴（）。
A.人体生物等效性研究
B.所有涉及人体研究的临床试验
C.为申请药品注册而进行的药物临床试验
D.新药非临床试验研究
