单项选择题
下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴（）。
A.人体生物等效性研究
B.所有涉及人体研究的临床试验
C.为申请药品注册而进行的药物临床试验
D.新药非临床试验研究
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单项选择题
风险最小化的措施有（）。
A.研究程序与合理的研究设计相一致，且避免受试者暴露于不必要的风险
B.针对预期的研究风险，采取相应的措施
C.如果研究背景涉及受试者适用的医疗诊断或治疗程序，在任何适当的情况下采用此类程序
D.其他三项均是 -
单项选择题
描述监查策略、方法、职责和要求的文件是（）。
A.监查计划
B.稽查报告
C.稽查计划
D.监查报告 -
单项选择题
（）是由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或停止试验的委员会。
A.伦理委员会
B.合同研究组织
C.申办方
D.独立数据监查委员会
