相关考题
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单项选择题
()是由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或停止试验的委员会。
A.伦理委员会
B.合同研究组织
C.申办方
D.独立数据监查委员会 -
单项选择题
下列哪一项不是进行临床试验的充分理由?()
A.受试者和社会的预期获益大于风险
B.充分的科学依据
C.受试者权益和安全可获得保障
D.研究者必须充分了解方案 -
单项选择题
没有能力给予知情同意的成人参加临床试验,知情同意应符合以下哪些要求?()
A.按受试者理解信息的能力水平提供有关研究的充分信息后,在其能力范围内获得了该受试者的同意
B.其他三项均是
C.受试者的监护人已经给予许可
D.监护人的许可应考虑受试者以前形成的偏好和价值观
