单项选择题
风险最小化的措施有（）。
A.研究程序与合理的研究设计相一致，且避免受试者暴露于不必要的风险
B.针对预期的研究风险，采取相应的措施
C.如果研究背景涉及受试者适用的医疗诊断或治疗程序，在任何适当的情况下采用此类程序
D.其他三项均是
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单项选择题
描述监查策略、方法、职责和要求的文件是（）。
A.监查计划
B.稽查报告
C.稽查计划
D.监查报告 -
单项选择题
（）是由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或停止试验的委员会。
A.伦理委员会
B.合同研究组织
C.申办方
D.独立数据监查委员会 -
单项选择题
下列哪一项不是进行临床试验的充分理由？（）
A.受试者和社会的预期获益大于风险
B.充分的科学依据
C.受试者权益和安全可获得保障
D.研究者必须充分了解方案
