多项选择题
非临床安全性评价研究机构的人员，应符合下列要求（）。
A.具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历
B.严格履行各自职责，熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程
C.及时、准确和清楚地进行试验观察记录，对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告
D.根据个人情况着装，遵守健康检查制度，确保供试品、对照品和实验系统不受污染
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单项选择题
研究过程中需要修改实验方案时，应经（）审查，机构负责人批准。变更的内容、理由及日期，应记入档案，并与原实验方案一起保存。
A.质量保证部门
B.方案制定者
C.实验员
D.质量总监 -
单项选择题
下列有关供试品和对照品的管理，说法错误的是（）。
A.实验用的供试品和对照品，应有专人保管，有完善的接收、登记和分发的手续
B.供试品和对照品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录
C.对照品为市售商品时，可用其标签或其它标示内容
D.供试品和对照品应4℃储存，贮存的容器应贴有标签，标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件 -
单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品（）而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
A.注册
B.生产
C.经营
D.保护
