单项选择题
研究过程中需要修改实验方案时,应经()审查,机构负责人批准。变更的内容、理由及日期,应记入档案,并与原实验方案一起保存。
A.质量保证部门
B.方案制定者
C.实验员
D.质量总监
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单项选择题
下列有关供试品和对照品的管理,说法错误的是()。
A.实验用的供试品和对照品,应有专人保管,有完善的接收、登记和分发的手续
B.供试品和对照品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录
C.对照品为市售商品时,可用其标签或其它标示内容
D.供试品和对照品应4℃储存,贮存的容器应贴有标签,标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件 -
单项选择题
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
A.注册
B.生产
C.经营
D.保护 -
多项选择题
根据药用植物生长发育特性和不同的药用部位,加强田间管理,及时采取()等栽培措施,调控植株生长发育,提高药材产量,保持质量稳定。
A.打顶
B.摘蕾
C.整枝修剪
D.覆盖遮荫
