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全部科目 > 医学类 > 执业医师考试 > 中医执业医师 > 卫生法规 > 《中华人民共和国药品管理法》

多项选择题

违反药品管理法规定,情节严重的,对相关人员进行财产处罚正确的是()。

    A.生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
    B.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款
    C.除药品管理法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等qie情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自单位所获收入,并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款
    D.药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款
    E.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款




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  • 多项选择题
    违反药品管理法规定,情节严重的,对相关人员进行资格处罚正确的是()。

    A.生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,终身禁止从事药品生产经营活动
    B.药品使用单位使用假药、劣药且情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,吊销执业证书
    C.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,十年内禁止从事药品生产经营活动
    D.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,十年内禁止从事药品生产经营活动
    E.除本法另有规定的情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动

  • 多项选择题
    违反药品管理法规定,情节严重的,对法人和机构进行资格处罚正确的是()。

    A.生产、销售假药且情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
    B.生产、销售劣药且情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
    C.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件且情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件
    D.违反药品管理法规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方且情节严重的,吊销药品经营许可证
    E.药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回且情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

  • 多项选择题
    药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取(),并及时公布检查处理结果。

    A.告诫
    B.约谈
    C.限期整改
    D.罚款
    E.暂停生产、销售、使用、进口等措施

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