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单项选择题

共用题干题某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。

该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于()

    A.20例
    B.100例
    C.300例
    D.500例
    E.2000例

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  • 单项选择题
    该试验方案所对应的试验分期为()

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.生物等效性试验

  • 多项选择题
    关于液相色谱与气相色谱的区别,叙述错误的是()

    A.液相色谱柱与气相色谱柱可以互换使用
    B.部分药物既可以用液相色谱测定,也可以用气相色谱测定
    C.不能气化的药物,可以通过衍生化后采用气相色谱测定
    D.液相色谱质谱联用仪与气相色谱质谱联用仪的离子源是相同的原理
    E.气相色谱质谱联用仪可以直接用于不挥发性物质的测定

  • 多项选择题
    质谱的基本特点有()

    A.通常具备很高的灵敏度
    B.离子通道在高真空环境下运行
    C.具有很高的选择性
    D.离子分析器部件对质谱并不重要
    E.色谱通常作为样品导入部件

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