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多项选择题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()
A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称 -
多项选择题
下列哪些药品不能委托生产()
A.麻醉药品
B.放射药品
C.医疗用毒性药品
D.中药注射剂 -
多项选择题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()
A.委托方可以将部分工序进行委托加工
B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
