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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药事管理与法规 > 药事管理与法规综合练习二

多项选择题

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体包括()

    A.药品生产企业
    B.药品经营企业
    C.进口药品的境外制药厂商
    D.零售连锁药店

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  • 多项选择题
    以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()

    A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
    B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
    C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
    D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

  • 多项选择题
    下列哪些药品不能委托生产()

    A.麻醉药品
    B.放射药品
    C.医疗用毒性药品
    D.中药注射剂

  • 多项选择题
    下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()

    A.委托方可以将部分工序进行委托加工
    B.《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
    C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
    D.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

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