相关考题
-
多项选择题
下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是（）
A.委托方可以将部分工序进行委托加工
B.《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求 -
多项选择题
根据GMP的有关规定，下面哪种情况需要重新申请GMP认证（）
A.新增生产范围
B.新建车间
C.改建车间
D.扩建生产线 -
多项选择题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是（）
A.每批药品均应当编制唯一的批号
B.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期
C.不得以产品包装日期作为生产日期
D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生混淆或交叉污染的可能
