相关考题
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单项选择题
紧急情况下，预计许多受试者没有能力给予知情同意，临床试验应符合以下哪些要求：（）
A.如果不可能事先获得受试者的同意，必须得到其监护人的同意
B.其他三项均是
C.如果无法获得受试者或其监护人的同意，临床试验不能纳入该受试者
D.如有可能，在受试者有能力时，事先获得其在未来失能期间参加研究的同意 -
多项选择题
对照药品包括（）。
A.用于与试验药物参比对照的其他研究药物
B.已上市药品
C.安慰剂
D.基础药品 -
多项选择题
伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告：（）
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.所有严重不良反应
D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
