单项选择题
药品上市许可持有人应当制定药品上市后()计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
A.风险管理
B.稳定性考察
C.质量回顾
D.相关研究
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单项选择题
医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境,制定和执行药品()制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
A.放行
B.保管
C.检测
D.审核 -
单项选择题
医疗机构购进药品,应当建立并执行进货()制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
A.检查放行
B.检查验收
C.抽样检测
D.评价验收 -
单项选择题
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续。无进口药品通关单的,海关不得放行。口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行()检验。允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
A.备案
B.批准
C.抽查
D.注册
