单项选择题
对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应()措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书。
A.风险管理
B.稳定性考察
C.质量回顾
D.质量控制
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单项选择题
药品上市许可持有人应当制定药品上市后()计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
A.风险管理
B.稳定性考察
C.质量回顾
D.相关研究 -
单项选择题
医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境,制定和执行药品()制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
A.放行
B.保管
C.检测
D.审核 -
单项选择题
医疗机构购进药品,应当建立并执行进货()制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
A.检查放行
B.检查验收
C.抽样检测
D.评价验收
