单项选择题
关于进口药材,下列说法中错误的是()。
A.进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
B.国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
D.中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作
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多项选择题
国家食品药品监督管理局按照()的原则,对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。
A.统一指挥
B.早期介入
C.快速高效
D.科学审批 -
单项选择题
药品检验机构收到省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门抽取的()生产批号的样品后,应当立即组织安排检验。检验工作结束后,药品检验机构应当在2日内完成检验报告,并报送国家食品药品监督管理局。
A.1个
B.3个
C.2个
D.5个 -
单项选择题
申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
A.《药品注册管理办法》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验批件》
D.《药品注册批件》
