多项选择题
国家食品药品监督管理局按照()的原则,对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。
A.统一指挥
B.早期介入
C.快速高效
D.科学审批
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单项选择题
药品检验机构收到省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门抽取的()生产批号的样品后,应当立即组织安排检验。检验工作结束后,药品检验机构应当在2日内完成检验报告,并报送国家食品药品监督管理局。
A.1个
B.3个
C.2个
D.5个 -
单项选择题
申请人完成药物临床试验后,应当按照()的有关规定,将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
A.《药品注册管理办法》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验批件》
D.《药品注册批件》 -
单项选择题
负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局;未发生不良事件的,应将有关情况按()汇总上报。
A.月
B.年
C.季度
D.周
